1. 爱赢国际





    1. 爱赢国际生物
      您所在的位置 :首页 >> 服务项目 >> 药代动力学研究
      服务项目

      图片展示

      动物生物等效性BE服务



           苏州爱赢国际生物技术有限公司具有符合CFDA申报要求的动物实验室和检测中心 ,可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物生物等效性BE实验,为制剂的优化提供数据支持 ,特别是开展一致性评价研究的制剂提供BE评价,降低临床BE风险。

           虽然动物实验并不能精确反映药品的体外溶出速率,也不能精确预测人体吸收速度 ,但是由于伦理方面的顾虑较少 ,动物生物等效性BE实验作为一致性评价的预试具有以下优势:

      (1)可以结合体外溶出实验初步筛选制剂处方;

      (2)初步判断仿制药的体内行为是否和原研药相似(不是等效);

      (3)对于缓控释制剂而言,可以观察到每一个受试动物中是否发生突释现象,初步评估缓控释制剂的安全性。


      地址:江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路101号太仓星药港4幢4层
      电话:0512-5356-3600
      网址:www.yuxibuy.com
      苏州爱赢国际生物技术有限公司 版权所有 Copyright @2017-2024
      苏ICP备17009998号

      爱赢国际生物

      地址:江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路101号太仓星药港4幢4层
      电话:0512-5356-3600
      网址:www.yuxibuy.com
      苏州爱赢国际生物技术有限公司 版权所有 Copyright @2017-2024
      苏ICP备17009998号

      爱赢国际生物





      1. XML地图